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藥用塑料瓶是藥品片劑主要的包裝材料,最大的特點是質(zhì)量輕,不易碎、清潔、美觀,具有非常好的耐化學(xué)性能、耐水蒸汽滲透性密封性,密封性完好的片劑包裝可以對所裝藥物在有效期內(nèi)起到安全屏蔽保護作用,相反,片劑包裝容器的密封性不好導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)、與空氣發(fā)生化學(xué)反映。
業(yè)內(nèi)專家表示,在片劑包裝的生產(chǎn)過程中,由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,因此可能會造成產(chǎn)生片劑包裝瓶旋蓋過松、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔或強度薄弱點。這些都會對片劑產(chǎn)生很不利的影響,直接影響片劑產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是肉眼難以觀察的小孔,造成藥品部分直接暴露在空氣中,影響藥品質(zhì)量。因此,片劑包裝的密封性檢測至關(guān)重要,必須需要借助相關(guān)的包裝密封試驗儀進(jìn)行檢測。
據(jù)了解,目前市場上的包裝密封試驗儀多種多樣,而根據(jù)其測試的原理不同,可以分為負(fù)壓法密封性測試儀和正壓法密封性測試儀,前者采用的是抽真空測試方式,后者采用正壓法重啟原理。
其中,正壓密封性測試儀是系統(tǒng)采用正壓法測試原理,由微電腦控制,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法,破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗?zāi)J絹矸直媾袛嘣嚇拥拿芊庑阅堋_m用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等,各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標(biāo)的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標(biāo),瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應(yīng)力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評估分析。
負(fù)壓法密封性測試儀原理不同于正壓法,該類測試儀是通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀回復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。更多適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。
在食品、制藥行業(yè)中,使用廣泛的當(dāng)為負(fù)壓法密封性測試儀。隨著自動化技術(shù)觸角的延伸,制藥機械設(shè)備企業(yè)對此更是加以利用。改進(jìn)升級后的全自動密封性測試儀能更好的滿足密封測試的需求,提高檢測的質(zhì)量和效率。全自動密封測試儀因優(yōu)勢凸顯,適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品的密封性和密合性測試。廣泛應(yīng)用于食品廠家、制藥企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機構(gòu)等單位。
筆者獲悉,濟南三泉中石實驗儀器有限公司新研發(fā)的MFY-05片劑全自動包裝密封試驗儀是公司最新一帶測試儀,可以檢測各種片劑包裝的泄漏問題。其實驗原理是利用抽真空法,把包裝袋浸入水中對外界抽真空。如果包裝袋有泄漏,則象輪胎漏氣一樣有氣泡產(chǎn)生,則可以清楚發(fā)現(xiàn)泄漏的地方。作為一家專注于包裝材料檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),三泉中石追求創(chuàng)新,關(guān)注國際先進(jìn)的包裝檢驗方法,致力于將其引入國內(nèi),更好的提升設(shè)備的質(zhì)量和管理水平,從而贏得一定的市場地位。
隨著社會經(jīng)濟發(fā)展加速,以及食藥品安全要求的提高,包裝密封檢測儀迎來較大的機遇。筆者認(rèn)為,在滿足需求的情況下,設(shè)備的質(zhì)量、性能參數(shù)、適用范圍、設(shè)備廠家,售后服務(wù)等,都是選購者考慮的因素。因此在激烈的競爭環(huán)境當(dāng)中,包裝密封檢測儀生產(chǎn)廠家需要下一番大工夫,從細(xì)節(jié)抓起,做好每一個環(huán)節(jié)的工作,才能保障食藥品的安全。